Po dveh letih priprav je podjetje Beijing Lingze Medical 25. junija 2025 uspešno pridobilo dovoljenje za promet z medicinskimi pripomočki (MDMA) od savdske Uprave za hrano in zdravila (SFDA). To dovoljenje zajema celotno linijo naših izdelkov, vključno s katetri PICC, črpalkami za enteralno hranjenje, kompleti za enteralno hranjenje, vrečkami za TPN in nazogastričnimi sondami, kar pomeni pomemben korak pri naši širitvi na savdski trg.
Regulativni organ za medicinske pripomočke v Savdski Arabiji je Saudska uprava za hrano in zdravila (SFDA), ki je odgovorna za regulacijo, nadzor in spremljanje hrane, farmacevtskih izdelkov in medicinskih pripomočkov ter za določanje obveznih standardov zanje. Medicinski pripomočki se lahko v Savdski Arabiji prodajajo ali uporabljajo šele po registraciji pri SFDA in pridobitvi dovoljenja za promet z medicinskimi pripomočki (MDMA).
Saudska uprava za hrano in zdravila (SFDA) od proizvajalcev medicinskih pripomočkov zahteva, da imenujejo pooblaščenega zastopnika (AR), ki bo deloval v njihovem imenu na trgu. AR služi kot vezni člen med tujimi proizvajalci in SFDA. Poleg tega je AR odgovoren za skladnost izdelkov, varnost, obveznosti po dajanju na trg in podaljšanje registracije medicinskih pripomočkov. Veljavno dovoljenje AR je obvezno za carinjenje med uvozom izdelkov.
Z uveljavljenim certifikatom SFDA je L&Z Medical popolnoma pripravljen, da savdskim zdravstvenim ustanovam dobavlja našo celotno linijo medicinskih izdelkov. Spremljajte nas za nadaljnje posodobitve, saj še naprej širimo svojo prisotnost na trgu Bližnjega vzhoda.
Čas objave: 25. junij 2025